Prolab LIS : Module Contrôle Qualité — Inventaire, Règles QC & Rapport ISO 15189

Le contrôle qualité est une exigence fondamentale de tout laboratoire d’analyse médicale sérieux, et une condition sine qua non pour l’accréditation selon la norme ISO 15189. Prolab LIS intègre un module de contrôle qualité complet qui permet de programmer, d’exécuter et de documenter l’ensemble du processus — de l’inventaire des matériaux jusqu’à la génération du rapport PDF normé.

Vidéo de démonstration

Accéder au tableau de bord QC

Pour accéder au module de contrôle qualité, rendez-vous sur le Tableau de bord principal, puis sélectionnez Tableau de bord QC dans le menu de navigation. Vous arrivez sur une interface centralisée qui regroupe l’ensemble des informations relatives à votre programme qualité.

Les 4 indicateurs clés

Le haut du tableau de bord affiche quatre métriques en temps réel :

Indicateur	Utilité
Taux de réussite	Pourcentage de contrôles conformes sur la période sélectionnée
Programmes à venir	Nombre de créneaux planifiés dans les prochains jours
Matériaux expirants	Alerte pour anticiper le renouvellement des réactifs de contrôle
Échecs récents	Nombre de non-conformités détectées récemment

Le calendrier central affiche l’ensemble des créneaux de contrôle qualité programmés. Vous pouvez basculer entre les vues Jour, Semaine et Mois selon la granularité souhaitée, et filtrer par période, statut de planification ou statut de résultat QC.

Trois boutons d’action principaux sont disponibles depuis ce tableau de bord : Vérifier l’inventaire, Règles de contrôle qualité et Rapport QC Avancé.

Étape 1 — Inventaire des matériaux de contrôle

Avant de programmer toute règle de contrôle qualité, vous devez disposer d’au moins un matériau de contrôle enregistré dans le système. Ces matériaux correspondent aux réactifs de contrôle utilisés pour vérifier la performance de vos automates.

Cliquez sur Vérifier l’inventaire, puis sur Créer. Renseignez les informations suivantes :

Champ	Description
Nom	Nom du réactif ou du matériau de contrôle
Numéro de lot	Numéro d’identification du lot
Fabricant	Nom du fabricant
Date d’expiration	Obligatoire — alimente l’indicateur “Matériaux expirants” du tableau de bord

Activez le matériau et validez. Il est désormais disponible pour être référencé dans vos règles de contrôle qualité.

⚠️ La date d’expiration est un champ critique. Un matériau expiré utilisé pour un contrôle invalide les résultats de ce contrôle et peut entraîner une non-conformité documentaire lors d’un audit ISO 15189.

Étape 2 — Créer une règle de contrôle qualité

Les règles de contrôle qualité sont le moteur du module. Chaque règle définit un programme récurrent pour un test biologique donné : fréquence, jours et horaires d’exécution, matériau à utiliser et limites de contrôle. Une fois créée, la règle génère automatiquement l’ensemble des créneaux correspondants dans le calendrier — sans aucune saisie manuelle ultérieure.

Configurer la règle

Cliquez sur Règles de contrôle qualité, puis sur Créer. Renseignez les champs suivants :

Nom : donnez un nom explicite à la règle — par exemple Contrôle HDL.

Test biologique : sélectionnez l’analyse concernée dans la liste déroulante — ici le HDL.

Fréquence et période : choisissez la fréquence de répétition — Hebdomadaire dans l’exemple — puis définissez la période de validité de la règle avec une date de début et une date de fin.

Jours et horaires : cliquez sur Ajouter un jour pour définir les sessions de contrôle. Pour chaque jour ajouté, précisez l’heure de début et la durée. Dans l’exemple de la vidéo, deux sessions hebdomadaires sont configurées : le lundi à 9h et le mardi à 9h, chacune d’une durée de 60 minutes. Vous pouvez ajouter autant de jours que votre protocole interne l’exige.

Définir les limites de contrôle

Sélectionnez le matériau de contrôle à utiliser pour ce test, puis renseignez les limites de contrôle :

Limite	Rôle
Limite d’avertissement haute / basse	Zone d’alerte — le résultat est suspect mais pas encore critique
Limite acceptable haute / basse	Zone de conformité — le résultat est dans les normes attendues

Ces valeurs sont facultatives, mais indispensables pour exploiter pleinement le graphique de Levey-Jennings et détecter les dérives analytiques avant qu’elles ne deviennent critiques.

Génération automatique des créneaux

Une fois la règle validée via le bouton Créer, le système génère automatiquement en arrière-plan l’ensemble des créneaux correspondants. Dans l’exemple de la vidéo, 12 créneaux sont créés — répartis sur les lundis et mardis de la période définie — et apparaissent immédiatement dans le calendrier après actualisation.

Étape 3 — Saisir les résultats des contrôles

Pour exécuter un contrôle et enregistrer son résultat, naviguez jusqu’au créneau correspondant dans le calendrier. Cliquez sur Modification rapide pour accéder directement au formulaire de saisie.

Renseignez deux informations :

• La valeur mesurée obtenue lors du contrôle sur l’automate
• Le nom de la personne ayant réalisé la mesure — requis pour la traçabilité documentaire

Enregistrez : le graphique de Levey-Jennings est mis à jour instantanément avec ce nouveau point de donnée.

Statuts de conformité

Après enregistrement du résultat, mettez à jour le statut du créneau :

• Réussi / Conforme : le résultat est dans les limites acceptables — le créneau apparaît en vert dans le calendrier
• Non conforme : le résultat dépasse une limite critique — le créneau apparaît en rouge, et la non-conformité est automatiquement remontée dans la section Échecs récents du tableau de bord

Étape 4 — Rapport QC Avancé

Le Rapport QC Avancé est la vue analytique complète de votre programme qualité. Cliquez sur le bouton dédié en haut du tableau de bord pour y accéder.

Indicateurs statistiques

En haut du rapport, les métriques suivantes sont calculées automatiquement sur l’ensemble des résultats saisis :

Métrique	Description
n	Nombre total de points de contrôle mesurés
Moyenne	Valeur moyenne des résultats
ET (Écart-type)	Mesure de la dispersion des résultats
CV%	Coefficient de variation — exprime la dispersion relative en pourcentage
Taux de réussite	Pourcentage de résultats conformes

Ces métriques sont les indicateurs de référence pour évaluer la stabilité et la reproductibilité de vos mesures analytiques dans le temps.

Graphique de Levey-Jennings

Le graphique de Levey-Jennings représente visuellement l’évolution des résultats de contrôle dans le temps, avec les lignes de limites d’avertissement et de limites critiques tracées en superposition. Il permet d’identifier en un coup d’œil les dérives progressives, les tendances anormales et les points hors contrôle — bien avant qu’ils n’impactent la qualité des résultats patients.

Tableau de résultats et actions correctives

Le tableau détaillé liste chaque créneau de contrôle avec :

• La date et l’heure d’exécution
• Le test et le matériau utilisés
• La valeur mesurée
• Le statut : En attente, Conforme ou Non conforme
• La colonne Action corrective : conformément aux exigences de la norme ISO 15189, toute non-conformité doit faire l’objet d’une action corrective documentée et archivée. Cette colonne vous permet de saisir, tracer et suivre ces actions directement depuis l’interface de Prolab LIS.

Filtres et impression

Trois filtres combinables vous permettent d’affiner l’affichage du rapport : par intervalle de dates, par test et par matériau de contrôle. Ces filtres sont particulièrement utiles lors d’un audit ou d’une revue de direction ciblée sur un automate ou une analyse spécifique.

Cliquez sur Imprimer pour générer un rapport PDF complet, structuré et conforme aux exigences documentaires de la norme ISO 15189 — prêt à être archivé dans votre système qualité ou présenté lors d’un audit externe.

Récapitulatif des fonctionnalités couvertes

Fonctionnalité	Disponible dans Prolab LIS
Tableau de bord QC avec 4 indicateurs temps réel	✅
Calendrier des créneaux (Jour / Semaine / Mois)	✅
Inventaire des matériaux avec alerte d’expiration	✅
Règles QC récurrentes multi-jours automatisées	✅
Génération automatique des créneaux	✅
Limites d’avertissement et limites critiques	✅
Graphique de Levey-Jennings	✅
Statistiques : moyenne, écart-type, CV%	✅
Traçabilité des actions correctives	✅
Rapport PDF conforme ISO 15189	✅

À propos de Prolab LIS

Prolab LIS est le module de gestion de laboratoire d’analyse médicale de la suite Promed HIS, développée par Yoctobe. Conçu pour les laboratoires privés en Afrique et à l’international, il intègre la gestion des demandes, des résultats, de la tarification, de la facturation, du contrôle qualité et de la conformité normative — en SaaS, sans infrastructure locale requise.

Pour une démonstration personnalisée ou toute question technique, contactez l’équipe Yoctobe via yoctobe.com.