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Foire aux questions
LaDM, IaLaDM, intégration d'instruments, middleware et collaboration avec Yoctobe — réponses pour établissements de santé, équipes healthtech et achats.
Qu'est-ce que la SaMD (Software as a Medical Device) ?
La SaMD désigne un logiciel destiné à un ou plusieurs objectifs médicaux, sans faire partie d'un dispositif matériel. Au Royaume-Uni, cela inclut le diagnostic, la prévention, la surveillance, la prédiction, le pronostic ou l'atténuation des maladies. La MHRA adapte la réglementation à ces technologies.
Qu'est-ce que l'AIaMD ?
L'AIaMD est une sous-catégorie de SaMD utilisant l'intelligence artificielle — y compris l'apprentissage automatique — pour son objectif médical : imagerie, aide au diagnostic, analytics prédictifs et recommandations personnalisées.
Pourquoi la conformité réglementaire est-elle cruciale ?
Ces technologies influencent directement les décisions de soins. La non-conformité expose patients et fabricants à des risques majeurs. IEC 62304 et les principes MDR sont essentiels pour l'accès au marché et la confiance des cliniciens.
Quelles réglementations Yoctobe couvre-t-il ?
IEC 62304, principes MDR et parcours UKCA — pour que votre logiciel réponde aux exigences d'accès au marché et de sécurité des patients au Royaume-Uni et en UE.
Proposez-vous du développement LaDM / IaLaDM sur mesure ?
Oui. Yoctobe développe des solutions sur mesure pour les organisations de santé et innovateurs, en traduisant votre vision en logiciel dispositif médical conforme et de haute qualité.
Pourquoi l'intégration d'instruments est-elle importante ?
Elle crée un écosystème connecté — informations patient complètes et à jour, moins d'erreurs de ressaisie, workflows fluides, télésurveillance et économies sur les actes redondants.
Quels standards le middleware supporte-t-il ?
HL7, FHIR, CDA, CCD, JSON, XML, EDI — et protocoles LLP, TCP/IP, HTTP/HTTPS, FTP/SFTP, SOAP, REST et connexions bases de données.
Le middleware est-il sécurisé et scalable ?
Oui — chiffrement de bout en bout, authentification forte, journaux d'audit et architecture modulaire cloud-native pour volumes croissants et haut débit transactionnel.
Comment démarrer avec Yoctobe ?
Contactez-nous via Contactez-nous. Nous proposons une consultation initiale pour comprendre vos objectifs LaDM, IaLaDM et intégration.
Encore des questions ?
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