Fiche technique – Prolab LIS (version Desktop)

Fournisseur : Yoctobe Ltd
Produit : Prolab LIS – Édition Platinum (v4.x)
Type : Logiciel de gestion de laboratoire (LIS)
Déploiement : Sur site ou cloud privé Azure UK
Destinataires : DSI, responsables de laboratoire, acheteurs publics, conformité RGPD/ISO/NHS

1. Présentation générale

Prolab LIS est un système d’information de laboratoire modulaire, conçu pour automatiser l’ensemble du cycle d’analyse biologique – de l’enregistrement patient à la restitution des résultats – tout en assurant la traçabilité, l’interopérabilité et la conformité réglementaire. L’édition Platinum intègre l’ensemble des fonctionnalités avancées nécessaires aux laboratoires multisites et aux structures souhaitant une connexion étroite avec leurs dispositifs médicaux, ERP ou SIH.

Elle est compatible avec les référentiels techniques du NHS, les contraintes RGPD Royaume-Uni et les normes ISO 15189 pour les laboratoires médicaux accrédités.

2. Architecture logicielle et infrastructure

Le système est basé sur une architecture client-serveur. Le poste client est une application Windows installée localement, tandis que la base de données est centralisée sur un serveur SQL, sur site ou hébergé dans le cloud (Microsoft Azure UK).

Exigences techniques recommandées :

• Poste client : Windows 10/11, processeur i5, 8 Go RAM, 100 Go SSD, écran 1080p
• Serveur SQL : Windows Server 2019 ou 2022, SQL Server 2019 ou supérieur, 16 Go RAM, 1 To disque
• Réseau : Connexion Ethernet sécurisée, segmentation réseau possible, compatible VPN ou accès distant
• Cloud (optionnel) : Microsoft Azure (datacenters UK), chiffrement au repos (AES-256), sauvegarde automatisée

3. Fonctionnalités principales

Le système couvre de manière exhaustive les besoins d’un laboratoire médical moderne, avec une granularité fonctionnelle adaptée à la réalité opérationnelle.

Gestion des patients et des échantillons

Chaque patient dispose d’un dossier structuré, avec pièces jointes, historique des résultats, alertes personnalisées et association multi-échantillons via codes-barres.

• Création rapide de dossiers patients
• Visualisation des antériorités avec seuils d’alerte
• Codification standardisée des prélèvements
• Référencement automatisé des tubes

Paramétrage des analyses

Le système intègre une nomenclature d’analyses préconfigurée (300+ paramètres), chaque paramètre étant entièrement modifiable.

• Nomenclature personnalisable par spécialité
• Valeurs usuelles en deux unités
• Formules médicales intégrées (calculs automatiques)
• Affichage dynamique par spécialité ou groupe

Cycle de traitement des résultats

Le circuit d’analyse est modélisé sous forme de worklists, avec suivi des étapes, validation médicale et archivage des résultats.

• Génération de fiches de paillasse
• Workflow personnalisable (pré-analytique, analytique, validation)
• Impression des comptes-rendus ou envoi automatisé (e-mail, SMS)
• Validation biologique supervisée avec gestion des doublons et résultats incohérents

4. Modules étendus (inclus en Platinum)

L’édition Platinum intègre nativement les modules suivants, disponibles uniquement en version 3.0 :

• Gestion des stocks : Suivi des réactifs par lot, DLU, alertes de seuils
• Facturation : Gestion des devis, paiements, conventions et remises par catégorie
• GED : Intégration complète d’un module de gestion électronique de documents (traçabilité, versionnage)
• Planification : Suivi des événements internes (maintenance, interventions, formations)
• Web & Mobile : Portail patient sécurisé, application Android connectée, pack SEO pour structures privées

5. Statistiques, traçabilité et qualité

Le système produit des indicateurs techniques et opérationnels exploitables pour la conformité ISO 15189 et les revues qualité internes.

• Rapports de délais de rendu, non-conformités, taux de validation
• Historique complet des accès utilisateurs (audit trail)
• Export des données au format Excel, CSV ou HL7
• Journal des modifications paramétriques

6. Sécurité, confidentialité et conformité

Prolab LIS respecte les obligations réglementaires du secteur santé au Royaume-Uni, tant sur le plan de la sécurité des données que de la conformité aux standards sectoriels.

• RGPD (UK) : Données chiffrées en transit (TLS 1.2+) et au repos (chiffrement SQL natif)
• Authentification : Par identifiant/mot de passe local ou Active Directory (sur demande)
• Auditabilité : Traçabilité complète de chaque opération utilisateur, modification et résultat
• Interopérabilité : HL7 v2.x, CDA, FHIR compatibles – prêts pour intégration NHS Spine ou GP Connect

7. Middleware d’intégration – plateforme Yoctobe

Le middleware Yoctobe, fourni avec la version Platinum, permet une intégration sécurisée et unifiée avec l’ensemble des dispositifs médicaux connectés (automates, appareils IoMT, capteurs).

Il centralise la gestion des interfaces matérielles et logicielles sur une plateforme unique, sans dépendre du constructeur de l’appareil ni du format de données.

Caractéristiques techniques :

• Connexions prises en charge : RS232, USB, TCP/IP, UDP
• Protocoles supportés : LLP, HTTP/S, FTP/SFTP, SOAP, REST
• Formats de données : HL7, FHIR, CDA, JSON, XML, EDI
• Routage intelligent, transformation automatique des formats, normalisation
• Supervision en temps réel via interface web sécurisée
• Alertes système (perte de liaison, flux bloqué, erreur de format)

Ce middleware est conçu pour être modulaire, évolutif, et conforme aux exigences techniques du NHS concernant les dispositifs SaMD et AIaMD.

8. Déploiement, support et maintenance

Le logiciel est livré avec un guide complet d’installation, une documentation technique, et des procédures de sauvegarde/restauration.

• Installation locale ou à distance (poste unique ou réseau)
• Support technique (heures ouvrables ou 24/7 sur contrat)
• Mises à jour trimestrielles incluses pendant 12 mois
• Contrat de maintenance annuelle disponible avec extension d’assistance et évolution logicielle